我院教授合作开展的OCT评估DK Crush边支优化技术的临床研究在国际知名期刊发表 - 新闻中心

近日，由我院Francesco Lavarra、Vasile Sirbu教授合作开展的题为Optical Coherence Tomography to Assess Proximal Side Optimization Technique in Crush Stenting （OCT评估DK Crush边支优化技术）的临床研究在国际知名期刊Frontiers in Cardiovascular Medicine（IF=6.05）上发表。该期刊由Frontiers Media出版, 瑞士伯尔尼大学附属医院Hendrik Tevaearai Stahel教授及美国哈佛医学院Masanori Aikawa教授担任主编。

本研究采用的是微光医疗自主研发的Cornaris P60冠脉OCT系统，该系统于2020年获批上市，除了血管/病变测量分析等基础功能外，创新性研发了分叉病变定量评估、“零”造影剂OCT检查、生物可吸收支架（BRS）智能识别等特色功能，提高了OCT临床价值，可为临床研究的开展提供精准可靠的诊断武器。

本次研究通过微光OCT系统分叉病变定量评估、管腔/支架自动识别和3D重建功能，对边支近端优化（PSO）组与non-PSO组在Crush前、Crush后、第一次球囊对吻（KBI）前和最终造影后的四次OCT回拉图像进行对比分析，证实了PSO在分叉病变DK-Crush治疗中的潜在获益，为OCT指导复杂冠脉病变介入治疗新添临床数据。

对微光Cornaris OCT系统在术中的整体表现，Dr. Vasile Sirbu教授评价到，微光Cornaris OCT系统具有优秀的图像质量，完全可以媲美进口产品。其搭配的Pathfinder164 OCT导管具有优秀的操纵性和通过性，便于通过复杂病变。

研究背景

DK-Crush技术治疗冠脉分叉病变的安全性和有效性已获得多项随机临床研究的证实。在DK-Crush技术的第一步边支支架植入过程中，当边支近端和远端参考直径存在较大差异时，边支支架以命名压进行扩张会造成支架的膨胀不良，随后导丝Rewiring容易从错误路径进入到分支，从而导致后续Crush出现支架变形的风险（图1）。为了避免这种现象，在第一次Crush前进行边支近端优化（PSO）被提出。PSO技术包括两步：（1）将边支支架输送球囊后撤至主支一半，在命名压基础上增加6 atm进行后扩张；（2）撤出输送球囊，送入比支架直径大0.5mm的NC球囊再次进行后扩张（图2）。

图1

图2

研究目的

由于OCT具备高分辨率特性，且可以进行3D重建，因此本研究应用OCT评估PSO在分叉病变DK-Crush治疗中的潜在获益。

研究方法

本研究选取计划进行DK-Crush治疗的真性分叉病变，随机分为两组：标准DK-Crush组（non-PSO group）和含PSO改进的DK-Crush组（PSO group）。每个入组病变分别在Crush前、Crush后、第一次球囊对吻（KBI）前和最终造影后进行四次OCT检查（微光医疗Cornaris P60）（图3）。OCT分析方法如图4，第一次回拉从边支到主支主要分析远端参考节段、远端支架面积、开口支架面积和突入主支的支架面积（图4A）；第二次回拉从主支远端到近端，应用3D重建分析导丝优化空间（SOW）面积（图4B）；第三次回拉从边支到主支，主要分析边支支架可能发生的变形和边支支架开口面积（图4C）；第四次回拉从边支到主支，主要分析边支开口处可能存在的支架空隙。

图3

图4

研究结果

本研究一共入选10个病例成功完成上述治疗和OCT检查。两组术前基本特征、分叉角度和支架尺寸无明显差异（图4）。根据OCT分析可知，相比non-PSO组，PSO组Crush前边支近端支架面积更大（5.8±1.8 vs 4.5±0.5mm2，p=0.02），边支近端和远端支架面积的增量更大（1.5 ± 0.7 vs 0.6±0.5 mm2，p=0.004），Crush后导丝优化空间（SOW）更大（5.3 ± 1.8 vs 2.5 ± 1.1mm2,p=0.02）（图5）。non-PSO 组在边支血管开口节段发现两例支架空隙。

图5

OCT的发现：边支支架以命名压植入后，non-PSO组OCT显示支架近端和远端直径相等，但是突入主支的支架出现膨胀不良（图6A圆形虚线），PSO组支架膨胀不良改善（图6A1 圆形虚线）；Crush后，non-PSO组OCT显示边支开口处出现一个不合适的导丝通道（图6B 黄色箭头），PSO组可见支架梁完全扩张，仅剩合适的导丝通道（图6B1 红色圆圈）；首次KBI后，non-PSO组支架呈管型（图6C），PSO组支架呈漏斗型（图6C1）；最终造影后，non-PSO组在边支开口处出现支架空隙（图6D 橙色），PSO组边支开口处支架完全覆盖（图6D1)。